Lithuanian Pharmaceuticals Advertising Rules Newsflash - November 2014
 
  Renata Beržanskienė
   
 
Renata Beržanskienė
Partnerė
renata.berzanskiene@sorainen.com
   
  Rokas Janauskas
   
 
Rokas Janauskas
Vyresnysis teisininkas,
Farmacijos ir gyvybės mokslų sektoriaus grupės vadovas
rokas.janauskas@sorainen.com
   
Gerbiamieji,

2014 m. lapkričio 1 d. įsigaliojo Vaistinių preparatų reklamos taisyklių (Taisyklės) pakeitimai, kurie nustato naujus reikalavimus, susijusius su primenamąja vaistinių preparatų reklama bei vaistinių preparatų reklama specialistams.

Taisyklių 7 ir 221 punktų pakeitimais įtvirtinama, kad:

  • primenamoji vaistinio preparato reklama gali būti skleidžiama tik visuomenės informavimo priemonėmis;
  • skleidžiant vaistinių preparatų reklamą specialistams draudžiama jiems dovanoti dovanas, įskaitant suvenyrus ir kitus daiktus, susijusius ar nesusijusius su specialisto vykdoma veikla.

Siekdami padėti reklamos davėjams užtikrinti, kad jų naudojama reklaminė medžiaga atitinka teisės aktų reikalavimus, komentuojame įsigaliojančius Taisyklių pakeitimus. Komentarai parengti konsultuojantis su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba.

Primenamoji vaistinio preparato reklama gali būti skleidžiama tik visuomenės informavimo priemonėmis

Pagal Lietuvos Respublikos visuomenės informavimo įstatymą visuomenės informavimo priemone laikytinas laikraštis, žurnalas, biuletenis ar kitas leidinys, knyga, televizijos programa, radijo programa, kino ar kita garso ir vaizdo studijų produkcija, informacinės visuomenės informavimo priemonė ir kita priemonė, kuria viešai skleidžiama informacija.

Taigi, jei leidiniuose ar kitose informavimo priemonėse esanti informacija yra skleidžiama viešai, šie leidiniai ar kitos priemonės gali būti laikomi visuomenės informavimo priemone. Tai reiškia, kad jeigu specializuoti reklaminiai leidiniai farmacijos ar sveikatos priežiūros tema (pvz., rinkodaros teisės turėtojų, vaistų prekybos didmeninių įmonių ar vaistinių tinklų (ar jų užsakymu) leidžiami žurnalai, reklaminiai laikraščiai, lankstinukai, kiti leidiniai, taip pat specializuoti leidiniai gydytojams ir kt.) yra platinami viešai ir neapibrėžtam subjektų ratui, jie galėtų būti priskirti visuomenės informavimo priemonėms ir juose galėtų būti skleidžiama primenamoji vaistinio preparato reklama.

Taisyklių 7 punktas taip pat numato, kad primenamojoje vaistinio preparato reklamoje gali būti nurodomas tik vaistinio preparato pavadinimas arba tarptautinis vaistinės medžiagos pavadinimas (jei toks yra), arba prekės ženklas. Todėl primenamojoje reklamoje negali būti pateikiama vaistinio preparato pakuotės nuotrauka ar nurodoma jo indikacija. Primename, kad primenamoji receptinių vaistinių preparatų reklama turi būti skirta tik specialistams.

Draudžiama dovanoti dovanas specialistams

Taisyklių 221 punktas numato, kad skleidžiant vaistinių preparatų reklamą specialistams, draudžiama jiems duoti dovanas, įskaitant suvenyrus ir kitus daiktus, susijusius ar nesusijusius su specialisto vykdoma profesine veikla.

Taisyklių pakeitimų tikslas yra riboti primenamosios reklamos platinimą ir kartu su skleidžiama reklama platinamas dovanas specialistui, bei detalizuoti Farmacijos įstatymo nuostatą, kad skatinant sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistus skirti, tiekti ar parduoti (išduoti) vaistinius preparatus, draudžiama duoti atlygį pinigais ar natūra, o šiems specialistams jo prašyti ar priimti.

Taisyklėse minimą „dovaną“ galima apibrėžti kaip bet kokį neatlygintinai perduodamą turtą ar turtinę teisę. Pagrindinė dovanojimo savybė yra neatlygintinumas. Taisyklių 221 punkte minimais „kitais daiktais“, mūsų vertinimu, reikėtų laikyti daiktus, kurie taip pat gali būti vertinami kaip dovanos (kalendoriai, bloknotai ir t.t.).

Jeigu iki Taisyklių pakeitimų įsigaliojimo (2014 m. lapkričio 1 d.) specialistui yra padovanota daiktų su primenamąja reklama, įsigaliojus Taisyklių 221 punktui, šie daiktai išliks specialisto nuosavybe, tačiau jų nebus galima bus demonstruoti sveikatos priežiūros įstaigoje (pvz., laikrodis su vaisto pavadinimu turės būti nuimtas).

Taisyklių taikymo ribos

Mūsų vertinimu, Taisyklių 221 punktas neturėtų riboti galimybės skleisti reklaminę informaciją apie vaistinius preparatus specialistams, t.y. skleidžiant vaistinių preparatų reklamą specialistams, palikti specialistui jiems skirtus leidinius su juose publikuota receptinių vaistų reklama (jei toks platinimo būdas – tiesioginis platinimas specialistams – yra numatytas įrašant leidinį į leidinių, kuriose gali būti reklamuojami receptiniai vaistiniai preparatai, sąrašą), ar platinti lankstinukus, gaires ar kitą informacinę medžiagą su nereceptinių vaistų reklama laikantis teisės aktuose nustatytų reikalavimų (pvz. kad ji būtų kuo mažiau prieinama gyventojams ir kt.).

Taisyklės ir jų pakeitimas bus taikomas tik vaistinių preparatų reklamai. Jei sveikatos priežiūros specialistui bus teikiama farmacinė informacija, jai bus taikomi Farmacijos įstatymo 48 straipsnyje nustatyti reikalavimai. Tačiau paminėtina, kad vadovaujantis Taisyklių 19 punktu, jei reklamuojant vaistinį preparatą bus teikiama farmacinė informacija, ji laikoma sudėtine reklamos dalimi.

Taisyklių 221 punkto pakeitimas, mūsų vertinimu, neturės įtakos išlaidų skyrimo reklaminiams, profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose dalyvaujantiems specialistams, reguliavimui, laikantis Farmacijos įstatymo nustatytos tvarkos.

Neapibrėžtumas

Vis dėlto analizuojant minėtus Taisyklių pakeitimus nėra neaišku, ar Taisyklėse nustatytas draudimas apima absoliutų draudimą sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistui duoti dovanas ar suvenyrus (pvz., sezoninės ar proginės dovanos ar suvenyrai), net jeigu dovanos, suvenyro ar kito daikto davimas nėra susijęs su vaistinio preparato reklamos skleidimu ar su skatinimu skirti ar išduoti vaistinius preparatus. Kiekviena situacija reikalautų atskiros analizės. Visais atvejais svarbu atsižvelgti į Farmacijos įstatymo ir kitų teisės aktų nuostatas bei į taikomus etikos standartų ribojimus.

  spausdinti HTML
ESTIJA
Kaupo Lepasepp
Partneris
siųsti el. laišką
Pärnu mnt. 15
10141 Talinas
tel. +372 6 400 900
estonia@sorainen.com
 
LATVIJA
Agris Repšs
Partneris
siųsti el. laišką
Kr. Valdemāra iela 21
LV-1010 Ryga
tel. +371 67 365 000
latvia@sorainen.com
 
LIETUVA
Renata Beržanskienė
Partnerė
siųsti el. laišką
Jogailos g. 4
LT-01116 Vilnius
tel. +370 52 685 040
lithuania@sorainen.com
 
BALTARUSIJA
Alexey Anischenko
Partneris
siųsti el. laišką
ul. Nemiga 40
220004 Minskas
tel. +375 17 306 2102
belarus@sorainen.com

Jūs gavote šį laišką su Lietuvos įmonių teisės naujienlaiškiu, nes esate įtrauktas į SORAINEN duomenų bazę.
Jei nenorite gauti šio naujienlaiškio ateityje, prašome mums apie tai pranešti paspaudžiant nuorodą čia.

Norėtume atkreipti Jūsų dėmesį, kad SORAINEN naujienlaiškis sudaromas tik informaciniais tikslais – jis neapima visų teisės aktų ir neatspindi visų teisės aktų pakeitimų, o pateikti paaiškinimai nėra išsamūs. Todėl, jei Jums reikalinga detalesnė informacija, prašome kreiptis į SORAINEN ar į Jums patariantį teisininką. Elektronines naujienlaiškių versijas galite rasti mūsų interneto svetainėje www.sorainen.lt, kur Jūs šį leidinį galite ir užsisakyti.

© SORAINEN 2014
Visos teisės saugomos