Farmacijos ir gyvosios gamtos teisė Patirtis

• REGULIAVIMAS

  Konsultavome pasaulinę farmacijos ir chemijos bendrovę, turinčią atstovybių 61 šalyje, dėl farmacijos gaminių rinkodaros ir reklamos reguliavimo Baltijos šalyse.

  Konsultavome vieną didžiausių farmacijos bendrovių Baltijos ir Šiaurės šalyse dėl valiutos devalvavimo poveikio medikamentų kainodarai.

  Padėjome bendrovei, kurios specializacija — sveikatos sektorius, šiai įsigyjant vaistines ir vaistinių veiklos licencijas Latvijoje. Konsultavome klientą dėl PVM taikymo medikamentams ir dėl vaistinės veiklos licencijos perdavimo klausimų.

  Continuously advising the world leader in pharmaceuticals, eye care, generics, consumer health, vaccines and diagnostics on regulatory and intellectual property issues related to pharmaceuticals, including the search for patents valid in Lithuania related to medicinal products; advice on public procurement of medicinal products; communication with the Lithuanian State Patient Fund; analysis of new business model, memorandum on aspects related to public procurement and regulation of wholesale purchase of medicines in Lithuania.

  Pagalba tarptautinei farmacijos įmonei, siūlančiai daugiau nei 50 pagrindinių farmacijos produktų rinkoje dėl jos gaminamo medikamento įtraukimo į valstybinio Privalomojo sveikatos draudimo fondo kompensuojamųjų vaistų sąrašą: ginčas su valstybinėmis institucijomis baigėsi kliento naudai.

  Advising a global healthcare company with offices in over 100 countries on regulatory requirements for pharmaceutical officers.

  Pagalba vienai didžiausių farmacijos bendrovių pasaulyje dėl medikamentų tiekimo sutarties su vietos platintoju Lietuvoje. Konsultavome tam tikrais farmacijos produktų reguliavimo, viešųjų pirkimų ir paralelinio importo klausimais.

  Parengėme ataskaitą tarptautinei dujų bendrovei dėl medicinos prietaisų (medicininės dujų įrangos) registravimo ir perregistravimo Latvijoje.

  Pagalba farmacijos ir chemijos bendrovei dėl jos gaminių įtraukimo į valstybės kompensuojamų medikamentų sąrašą. Teikdami paslaugas atstovavome klientui valstybinio vaistų pirkimo procedūrose ir pateikėme skundą dėl jų rezultatų Valstybės vaistų kontrolės tarnybai.

• GINČAI

  Continuously advising the world leader in in-vitro diagnostics and drugs for cancer and transplantation on regulatory issues related to medical devices, including recent representation in a dispute with importers of medical devises and advice on issues related to interference with health care professionals.

  Konsultavome vieną didžiausių farmacijos korporacijų dėl medikamentų dovanojimo Latvijoje ir administracinės tvarkos, ginčijant kliento intelektinės nuosavybės ir kitas teises pažeidžiančių generinių „nukopijuotų“ (identiškų) vaistų rinkodaros teisę, taip pat padėjome priimti gaires, reguliuojančias santykius tarp sveikatos apsaugos specialistų ir medicinos produktų atstovų.

  Successfully defending leading Czech producer of medical equipment in a series of disputes regarding nullification and termination of delivery contract initiated by Belarusian buyer as a result of internal violation of tender procedures.

  Guiding one of the top 15 global pharmaceutical companies on patent disputes in the Baltics, including analysis of pharmaceutical compounds in relation to existing patents, assessment of potential litigation strategies, advising on litigation practices and considering existing patent revocation actions. Advising the client on inclusion of its drug on the list of medicines payable by the State Mandatory Heath Insurance Fund: a dispute with state institutions was completed to the client's advantage. Representing the client in a patent dispute in Latvian courts concerning one of the best selling drugs in the world - Viagra.

• ĮSIGIJIMAI, STEIGIMAS IR REORGANIZAVIMAS

  Advising Estonian counsel for the EBRD in relation to the equity investment stage of a EUR 20 million financial package for a pharmaceutical company active in the CIS. The overall investment is a combination of equity and debt to finance expansion of the company in CIS countries and to refinance the company's short-term debt.

  Advising Pharmsyntez, a leading publicly listed Russian pharmaceutical company, on its acquisition of Estonian based pharmaceutical manufacturer Kevelt. The acquisition was a first step for Pharmsyntez towards entering the European Union (EU) market by acquiring a high capacity production site in Tallinn which meets all EU regulatory requirements.

  Advising SelfDiagnostics, a start-up technology company developing and introducing new medical diagnostics devices to the market, on a shareholder agreement with the Estonian Development Fund. The Fund together with a private investor is investing EUR 300,000 in SelfDiagnostics, which is developing an innovative instant home test in pathogen-specific medical diagnostics.

  Advising Bayer Consumer Care, a major global healthcare products company, in connection with acquisition of Sagmel, a major pharmaceuticals business in Belarus and the Baltics. The transaction involved creation of new corporate structures and acquisition of assets in Belarus. The client was also advised on legal aspects of doing business in Belarus, including structuring distribution relations with local resellers.

  Konsultavome tarptautinės farmacijos bendrovės vietos filialą šiam įsigyjant Rusijos pakavimo fabriko holdingo bendrovę „Deleter“.

  Pagalba vėžio diagnostikos testus ir tikslinės terapijos priemones kuriančiai bendrovei, kuri kartu su kitomis vietos ir užsienio biotechnologijų bendrovėmis ir universitetais, taip pat bendradarbiaudama su „Enterprise Estonia“, įsteigė bendrą įmonę Vėžio tyrimų kompetencijų centrą (VTKC).

  Padėjome pasaulinei farmacijos bendrovei reorganizuojant jos dukterinės bendrovės Estijoje struktūrą ir ginčuose su buvusiu jos vadovu.

  Pagalba pasaulinei generinių vaistų lyderei „Sandoz Pharmaceuticals“ steigiant atstovybę Latvijoje, taip pat konsultacijos įvairiais verslo teisės klausimais.

  Pagalba pirmaujančiai klinikinius vaistus kuriančiai bendrovei pradedant verslą Latvijoje. Teikdami paslaugas padėjome pasirinkti tinkamą veiklos modelį ir įsteigti filialą Latvijoje, taip pat konsultavome sudėtingais duomenų apsaugos ir gamintojo atsakomybės klausimais.

  Konsultavome pirmaujančią diagnostinių sistemų gamintoją įmonės, darbo ir komercinių sutarčių klausimais įprastinėje veikloje.

• KITI SANDORIAI

  Konsultavome medicinos technologijų tiekėją asmens duomenų apsaugos ir perdavimo į užsienį klausimais.

  Peržiūrėjome didžiausios pasaulyje farmacijos paslaugų bendrovės „Quintiles“ standartinę darbo sutartį ir su ja susijusią bendrovės politiką Baltijos šalyse ir pateikėme komentarus.

  Konsultavome tarptautinės farmacijos bendrovės vietos filialą dėl farmacijos produktų viešųjų pirkimų konkurso.