Sorainen Dzīvības zinātņu un veselības aprūpes sektora grupa ir apkopojusi interesantākās aktualitātes no jūlija līdz maija mēnesim.
Likumdošana
Pieņemti grozījumi zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtībā
08.07.2025. pieņemti Grozījumi MK noteikumos Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība”, lai uzlabotu zāļu pieejamību, kvalitāti un pārredzamību, kā arī mazinātu administratīvo slogu. Grozījumi paredz elastīgāku regulējumu zāļu piegādē, attālinātu bezrecepšu medikamentu iegādi, cenu salīdzināšanas iespējas, stingrāku kvalitātes kontroli un vienkāršotu nereģistrēto zāļu izplatīšanas kārtību. (Pieejams šeit)
Pieņemti grozījumi par vakcinācijas pieejamības paplašināšanu un datu ievadi E-veselībā
15.07.2025. pieņemti Grozījumi MK noteikumos Nr. 330 “Vakcinācijas noteikumi”, lai uzlabotu vakcinācijas aptveri un sabiedrības veselības aizsardzību, kas paplašina valsts apmaksātu vakcināciju jauniešiem līdz 25 gadu vecumam, ievieš obligātu visu vakcināciju datu ievadi E-veselībā un pilnveido informēšanu par vakcinācijas atteikuma sekām. (Pieejams šeit)
Pieņemti grozījumi drošāku skaistumkopšanas pakalpojumu nodrošināšanai
15.07.2025. pieņemti Grozījumi MK noteikumos Nr. 631 “Higiēnas prasības skaistumkopšanas pakalpojumu sniegšanai”, lai nodrošinātu drošākus skaistumkopšanas pakalpojumus un mazinātu ar augsta riska procedūrām saistītos veselības apdraudējumus. Grozījumi nosaka stingrākas prasības pakalpojumu sniedzēju kompetencei, ierīču lietošanai un klientu informēšanai, kā arī aizliedz augsta riska procedūras kā mobilos pakalpojumus. (Pieejams šeit)
Iesniegti grozījumi Pacientu tiesību likumā pacientu datu aizsardzībai un sistēmas pārvaldības uzlabošanai
25.07. iesniegti grozījumi Pacientu tiesību likumā. Grozījumi paredz paplašināt institūciju tiesības apstrādāt pacientu datus veselības informācijas sistēmā, precizēt datu apstrādes apjomu Nacionālajam veselības dienestam, noteikt SIA “Latvijas Digitālās veselības centrs” kā sistēmas pārzini, stiprināt pacienta interešu aizsardzību, nosakot ārstniecības iestādes pienākumu izskatīt sūdzības pirms vēršanās Veselības inspekcijā. (Pieejams šeit)
Saskaņošanā likumprojekts par elektronisko veselības datu sekundāru izmantošanu sabiedrības interesēs
Saskaņošanā atrodas Elektronisko veselības datu sekundārās izmantošanas likums. Likumprojekta mērķis ir izveidot tiesisku ietvaru elektronisko veselības datu sekundārai izmantošanai sabiedrības interesēs, pamatojoties uz Eiropas veselības datu telpas regulas prasībām un veselības ministra rīkojumu par mehānismu izstrādi tās ieviešanai. (Pieejams šeit)
Saskaņošanā grozījumi, kas precizē epidemioloģiskās izmeklēšanas regulējumu un datu pieejamību
Saskaņošanā atrodas grozījumi Epidemioloģiskās drošības likumā. Likumprojekts izstrādāts, lai precizētu normatīvo regulējumu atbilstoši iestāžu reorganizācijai un praktiskajām vajadzībām epidemioloģiskās izmeklēšanas laikā, tostarp paredzot SPKC piekļuvi VID nodarbinātības datiem un precizējot vakcinācijas veikšanas tiesības, uzlabojot sabiedrības veselības aizsardzības pasākumu efektivitāti. (Pieejams šeit)
Iesniegti grozījumi, kas vienkāršo zāļu reģistrācijas kārtību un pāreju uz elektronisku apliecību izsniegšanu
18.07. iesniegti grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 “Zāļu reģistrēšanas kārtība”. Projekta mērķis ir vienkāršot zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanas procesu, nodrošinot to pieejamību Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē elektroniskā veidā, precizēt lēmumu pieņemšanas kārtību un termiņus zāļu reģistrācijā, un novērst normatīvās neskaidrības par maksas piemērošanu īpašnieka maiņas gadījumos. Grozījumi paredz atteikšanos no papīra formāta apliecībām, pagarināt termiņu ģenērisko zāļu reģistrācijai līdz 210 dienām, saskaņā ar ES direktīvām. (Pieejams šeit)
Veselības ministrija
Apstiprināts pilotprojekts integrētam atbalstam nepilngadīgajiem ar vielu lietošanas traucējumiem
Lai nodrošinātu savlaicīgu un koordinētu palīdzību nepilngadīgajiem ar psihiskiem un uzvedības traucējumiem psihoaktīvo vielu lietošanas dēļ, valdība apstiprinājusi jaunu valsts apmaksātu pilotprojektu, kas no 2025. gada septembra paredz integrētu medicīniskā un sociālā atbalsta modeli, tostarp ārstēšanu arī gadījumos, kad bērns vai viņa pārstāvji sākotnēji atsakās no palīdzības. (Pieejams šeit)
Spēkā stājušies grozījumi alkohola aprites ierobežošanai
No 1. augusta stājas spēkā grozījumi Alkoholisko dzērienu aprites likumā, kas saīsina tirdzniecības laiku, ierobežo reklāmu un veicināšanas pasākumus, lai mazinātu alkohola patēriņu un tā radītās negatīvās sekas sabiedrības veselībai. Šīs izmaiņas ir daļa no Veselības ministrijas politikas, kas balstīta PVO ieteikumos un starptautiskā pieredzē, un to ietekme tiks izvērtēta līdz 2026. gada oktobrim. (Pieejams šeit)
Zāļu valsts aģentūra
Apstiprināti jauni noteikumi farmaceitiskās darbības un veterināro zāļu licencēšanas kārtības precizēšanai
Lai nodrošinātu farmaceitiskās darbības licencēšanas nepārtrauktību un pielāgotu to jaunajam regulējumam, valdība apstiprinājusi jaunus noteikumus, kas precizē līdzšinējās prasības un atspoguļo izmaiņas veterināro zāļu licencēšanas kārtībā, nodalot Zāļu valsts aģentūras un Pārtikas un veterinārā dienesta funkcijas. (Pieejams šeit)
No oktobra pieejamas Rybelsus zāles ar jaunu sastāvu un mazāku devu
No oktobra Latvijā būs pieejamas Rybelsus diabēta zāles ar jaunu sastāvu un mazāku semaglutīda devu, kas nodrošina tādu pašu efektivitāti augstākas biopieejamības dēļ. Vienlaikus pastāv risks zāļu lietošanas kļūdām, jo noteiktu laiku tiks izplatītas gan jaunā, gan iepriekšējā sastāva tabletes. (Pieejams šeit)
