Sorainen Dzīvības zinātņu un veselības aprūpes sektora grupa ir apkopojusi interesantākās aktualitātes no 2025. gada decembra līdz šī gada janvāra mēnesim.

Likumdošana

Spēkā stājušies grozījumi cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtībā

24.12.2025. Spēkā stājušies Grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 455 “Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība”. Grozījumu mērķis ir precizēt noteikumus, norādot, ka tie attiecas arī uz mākslīgā intelekta saturošām medicīnas ierīcēm un nodrošināt noteikumu atbilstību Mākslīgā intelekta akta prasībām.

Spēkā stājušies grozījumi in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumos

24.12.2025. Spēkā stājušies Grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 582 “In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi”. Grozījumu mērķis ir ieviest taisnīgāku pieeju izdevumu segšanā, lai nodrošinātu in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbību Latvijā, un nodrošināt nacionālā regulējuma atbilstību Eiropas savienības Regulas 2017/746 par in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm un Mākslīgā intelekta akta prasībām.

Spēkā stājušies grozījumi medicīnisko ierīču noteikumos

24.12.2025. Spēkā stājušies Grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 461 “Medicīnisko ierīču noteikumi”. Grozījumu mērķis ir ieviest taisnīgāku pieeju izdevumu segšanā, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču vigilances sistēmas darbību Latvijā, un nodrošināt nacionālā regulējuma atbilstību Eiropas savienības Regulas 2017/745 par medicīniskajām ierīcēm un Mākslīgā intelekta akta prasībām.

Spēkā stājušies grozījumi veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtībā

31.12.2025. Spēkā stājušies Grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 555 “Veselības aprūpes pakalpojumu organizēšanas un samaksas kārtība”. Grozījumu mērķis ir precizēt valsts apmaksāto veselības aprūpes pakalpojumu saņemšanas un apmaksas kārtību atbilstoši 2026. gada budžetam, pārskatīt stacionāro pakalpojumu samaksas plānošanas nosacījumus un turpināt nodrošināt Ukrainas iedzīvotājiem nepieciešamos pakalpojumus Latvijas slimnīcās.

Pieņemti grozījumi ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtībā

13.01.2026. Pieņemti Grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 899 “Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtība”. Grozījumu mērķis ir veicināt zāļu pieejamību grūtniecības, kā arī dzemdību un pēcdzemdību periodā, tādā veidā sniedzot lielāku ieguldījumu mātes un bērna veselībā.

Saskaņošanā atrodas Grozījumi  Ministru kabineta  noteikumos Nr. 288 “Aptieku darbības noteikumi”. Grozījumu mērķis ir regulēt jautājumu par pacientu un veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju interesēm atbilstošas farmaceitiskās aprūpes ieviešanu ar mērķi veicināt progresu sabiedrības veselības jomā, konkretizējot aptiekās un ārstniecības iestādēs atļautos farmaceitiskos pakalpojumus.

Veselības ministrija

Ministru kabinets atbalsta pakāpeniskas pārmaiņas slimnīcu tīklā, lai uzlabotu pakalpojumu kvalitāti un pieejamību visā Latvijā

Ministru kabinets atbalstījis pakāpeniskas pārmaiņas slimnīcu tīklā līdz 2029. gadam, lai uzlabotu pakalpojumu kvalitāti, pacientu drošību un resursu izmantošanu. Jaunais modelis paredz skaidru pakalpojumu struktūru un sadarbību, pārejot no piecu uz trīs līmeņu sistēmu – lokālās, reģionālās un daudzprofilu slimnīcas.

Zāļu valsts aģentūra

Zāļu valsts aģentūra ievieš tiešsaistes formu aptieku darbības pārtraukumu paziņošanai

Zāļu valsts aģentūra ieviesusi ērtāku veidu, kā iesniegt informāciju par licencēto aptieku darbību – tiešsaistes formu, kas aizstāj atsevišķu iesniegumu nosūtīšanu. Aptieku komersantu pilnvarotās personas var elektroniski paziņot par īslaicīgu darbības pārtraukumu (līdz vienam mēnesim), saņemot apstiprinājumu no aģentūras sistēmas.

Sašaurināts medicīnisko ierīču izplatītāju loks, kuriem jāreģistrējas Zāļu valsts aģentūrā

Saskaņā ar Grozījumiem Ministru kabineta noteikumos, kas attiecas uz medicīniskajam un in vitro medicīniskajam ierīcēm, sašaurināts medicīnisko ierīču izplatītāju loks, kuriem jāreģistrējas Zāļu valsts aģentūrā. Turpmāk reģistrēties nepieciešams tikai tiem medicīnisko ierīču izplatītājiem, kuri medicīniskās ierīces dara pieejamas ārstniecības iestādēm vai ārstniecības personām vai piegādā izplatīšanai citiem izplatītājiem.

Veselības inspekcija

Atklātas būtiskas neatbilstības kosmētikas līdzekļu piedāvājumos tiešsaistē

Veselības inspekcija kontroles rezultātā konstatējusi, ka 82% tiešsaistes piedāvājuma trūkst obligātas informācijas par piedāvātajiem kosmētikas līdzekļiem. Kontrolētajiem komersantiem uzdots veikt korekcijas tīmekļa vietnē un informēt Veselības inspekciju par to izpildi.