Sorainen
Palun proovi teisi filtreid
Kas on teada, millal rakendub UDIde süsteem ja sellega seonduvad kohustused? UDI märgistuse tähtajad on kirjas ELi määruse 2017/745 artiklis 123 punktis f ja g ning ELi määruse 2017/746 artiklis 113 punktis e. Sõltuvalt riskiklassist on tähtajad erinevad, st kõrgema riskiklassi seadmetele rakendub UDI varem. Meditsiiniseadmete puhul peab UDI olema rakendatud seadme märgistusele ja kõigile […]
Puudujäägid isikuandmete kaitses võivad minna tööandjale kalliks maksma. Seega on oluline aeg-ajalt veenduda, et kõik seadusest tulenevad nõuded on täidetud ja tarvitusele on võetud piisavad kaitsemeetmed, paneb meie nõunik Pirkko-Liis Harkmaa tööandjatele südamele. Andmekaitse Inspektsioon avaldas hiljuti statistika möödunud aasta andmekaitsealaste rikkumisteadete kohta. Kokku sai Andmekaitse Inspektsioon 2020. aastal 138 rikkumisteadet, mida oli aasta varasema […]
26. maist 2021 kohaldub Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määrus (MDR). Järgmisel kevadel tuleb valmis olla in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määruseks (IVDR). Milliseid muudatusi peavad ettevõtjad uute õigusaktide valguses silmas pidama ning milliste täiendavate kohustustega tuleb rinda pista? Kiire ja praktilise ülevaate annavad meie tervishoiu ja meditsiini valdkonna spetsialistid ning Terviseameti esindajad. Ajakava: 00:00—04:05 Avasõnad Soraineni partner Norman Aas […]
Detsembrikuus menetlusest välja langenud nn. “vaenukõne-eelnõu” on Reformierakonna algatusel uuesti ettevalmistamisel ning aprillikuus taas Riigikokku jõudmas. Meie partner ja Euroopa Liidu õiguse ekspert Carri Ginter leiab, et nn. “vaenukõne-seaduse” loomisel on küll head eesmärgid, ent vale teostuse korral võib see hakata tohutult politsei ja õigussüsteemi ressursse raiskama. Carri kommenteeris olukorda nii tänahommikuses Terevisiooni saates kui […]