26. maist 2021 kohaldub Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määrus (MDR). Järgmisel kevadel tuleb valmis olla in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määruseks (IVDR).

Milliseid muudatusi peavad ettevõtjad uute õigusaktide valguses silmas pidama ning milliste täiendavate kohustustega tuleb rinda pista?

Kiire ja praktilise ülevaate annavad meie tervishoiu ja meditsiini valdkonna spetsialistid ning Terviseameti esindajad.

Ajakava:

00:00—04:05 Avasõnad
Soraineni partner Norman Aas

 

04:05—30:49 MDR – Mis muutub? Mis saab turul olevatest meditsiiniseadmetest? Kes ja kuidas vastutab?
Soraineni vandeadvokaat Olivia Kranich

 

30:50—1:03:51 Mida muudavad uued määrused ettevõtjate jaoks praktikas?
Terviseameti meditsiiniseadmete osakonna juhataja Tagne Ratassepp ja peaspetsialist Karl Kalev Türk
 

1:03:52—1:29 IVDR – Kas tuleb juba valmistuda järgmiseks kevadeks? Geenitestid ja kliiniliste otsuste tugisüsteem – mida tasub nende puhul eriti tähele panna?
Soraineni vandeadvokaat Lise-Lotte Lääne

1:29 K&V